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　　案件名稱(chēng)：江門(mén)市某衛(wèi)生用品有限公司未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)衛(wèi)生用品案

　　案件性質(zhì)：行政處罰類(lèi)

　　【案情簡(jiǎn)介】

　　2020年4月8日，鶴山市衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員對(duì)位于鶴山市共和鎮(zhèn)的江門(mén)市某衛(wèi)生用品有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司正在生產(chǎn)衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾。經(jīng)調(diào)查，該公司持有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營(yíng)范圍為生產(chǎn)、銷(xiāo)售：衛(wèi)生用品；生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、成品區(qū)，生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有衛(wèi)生用品生產(chǎn)流水線(xiàn)3條，其中2條生產(chǎn)線(xiàn)正在投產(chǎn)，包裝區(qū)內(nèi)有5名工作人員正在從事外包裝標(biāo)識(shí)為“a**s”牌衛(wèi)生巾的包裝工作，成品區(qū)內(nèi)存放有外包裝標(biāo)識(shí)為“舒**”、“a**s”兩種品牌的衛(wèi)生巾?，F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，該公司現(xiàn)場(chǎng)未能出示有效的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。該公司涉嫌未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)的衛(wèi)生用品，鶴山市衛(wèi)生健康局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并處以人民幣4000元的罰款。

　　【法律視點(diǎn)】

　　一、該公司未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)衛(wèi)生用品的行為違反的法律條款：

　　《消毒管理辦法》第二十條“消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)?！薄⒌谌l“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品： （一）無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的； （二）產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的?！?/p>

　　二、該案處罰依據(jù)：

　　依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款?！?/p>

　　三、該案涉及消毒產(chǎn)品判定范圍：

　　根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》生產(chǎn)類(lèi)別分類(lèi)目錄要求，涉案產(chǎn)品屬于第三類(lèi)“衛(wèi)生用品：(一) 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。 (二) 衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）。 (三) 尿褲。(四) 尿布（墊、紙）。 (五) 隔尿墊。 (六) 濕巾、衛(wèi)生濕巾。(七) 抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外）（注明具體劑型）。(八) 隱形眼鏡護(hù)理液。(九) 隱形眼鏡保存液。(十) 隱形眼鏡清潔劑。(十一)紙巾（紙）。(十二)衛(wèi)生棉（棒、簽、球）。(十三)化妝棉（紙、巾）。(十四)手（指）套。(十五)紙質(zhì)餐飲具。”

　　【案例啟示】

　　1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需守法經(jīng)營(yíng)。消毒產(chǎn)品關(guān)系公共健康和生命安全，各生產(chǎn)企業(yè)需遵守《消毒管理辦法》第二條規(guī)定“在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。”，依法申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　2、各消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，按照衛(wèi)生許可證載明單位名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別、有效期限等要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。