近日，江門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)2023年江門市藥品安全監(jiān)管新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)今年以來(lái)全市食品藥品安全整體工作開(kāi)展情況以及下一步工作安排，直面媒體關(guān)注焦點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)答復(fù)記者提問(wèn)，對(duì)藥品安全鞏固提升行動(dòng)、HPV疫苗質(zhì)量安全保障措施、流感藥物供應(yīng)保障等熱點(diǎn)問(wèn)題一一作出回應(yīng)。
今年以來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品安全監(jiān)管，深入開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控管理，強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)，以“安”促“產(chǎn)”，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在全市藥品相關(guān)監(jiān)管部門的共同努力下，我市藥品安全形勢(shì)保持穩(wěn)中向好態(tài)勢(shì)，全市未發(fā)生較大或以上級(jí)別藥品安全突發(fā)事件。
據(jù)介紹，我市七個(gè)藥品監(jiān)管創(chuàng)新項(xiàng)目被省藥監(jiān)局立項(xiàng)，并選取蓬江區(qū)、開(kāi)平市為試點(diǎn)，全面推進(jìn)市縣兩級(jí)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作；成為全省三個(gè)地級(jí)市試點(diǎn)之一，率先制定實(shí)施全省首個(gè)地級(jí)市規(guī)范，以制度規(guī)范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作，提升監(jiān)管效能。
我市積極開(kāi)展藥械化檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，市藥檢所2023年新增檢驗(yàn)檢測(cè)能力參數(shù)35項(xiàng)，藥品化妝品常規(guī)檢項(xiàng)覆蓋率達(dá)到100%，提前達(dá)到《廣東省藥品（化妝品）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（202—2025年）》市級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)積極參與粵港澳大灣區(qū)科研工作，聯(lián)合相關(guān)單位申報(bào)科研項(xiàng)目并獲立項(xiàng)2項(xiàng)，成為江門市具有影響力的藥品、化妝品及醫(yī)療器械綜合實(shí)驗(yàn)室。
我市深入實(shí)施全域藥品安全專項(xiàng)治理，制定全年藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管工作計(jì)劃，對(duì)全市藥品及醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，疫苗接種單位，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，全面排查各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊“兩品一械”領(lǐng)域違法犯罪行為。今年以來(lái)已查處相關(guān)案件514宗，貨值368.22萬(wàn)元，罰沒(méi)金額844.85萬(wàn)元，移送公安案件5宗。藥品監(jiān)督抽檢工作也連續(xù)4年納入市十件民生實(shí)事項(xiàng)目，完成監(jiān)督性藥品抽檢700批次，合格率為99.7%，其中市內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)家集中招采中標(biāo)品種共2個(gè)，抽檢覆蓋率及合格率均為100%；完成醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢191批次，合格率為96.8%；完成化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢100批次，合格率為99%。不合格批次產(chǎn)品均已閉環(huán)處理。
同時(shí)，我市全力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，鼓勵(lì)支持重點(diǎn)骨干藥企研發(fā)新藥、特色藥，開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。2023年通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種2個(gè)，全市累計(jì)3家企業(yè)、15個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)介紹，下一步，市場(chǎng)監(jiān)管部門將繼續(xù)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新，積極推動(dòng)參與粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為我省打造國(guó)家藥品安全治理示范區(qū)和全國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)貢獻(xiàn)江門力量。
此外，隨著各地陸續(xù)入冬，呼吸道疾病已進(jìn)入高發(fā)季，支原體肺炎感染、流感等多種呼吸道疾病交織疊加，阿奇霉素等抗生素類藥物需求增加。記者在新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，目前在全市藥品批發(fā)及零售環(huán)節(jié)中，阿奇霉素等抗菌藥以及抗病毒藥物、感冒治療藥物的貯備和供應(yīng)比較充足。
記者：陳敏銳
通訊員：曾文靜
責(zé)任編輯：雷滿紅
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